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國內首家！利華制藥原料藥“甲潑尼龍琥珀酸鈉”通過CDE技術審評!

2020-05-28

近日，溢多利旗下全資子公司河南利華制藥有限公司研發的原料藥——甲潑尼龍琥珀酸鈉，通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評，成為國內甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥首家通過審評審批的廠家。

目前，國內進行原料藥甲潑尼龍琥珀酸鈉登記的公司僅有利華制藥，和西班牙水晶醫藥公司(該產品來源：進口)，其中利華制藥為國內甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥首家通過審評審批的廠家。

甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物，具有抗炎、抗免疫、抗休克、抗過敏功效，用于類風濕性關節炎、過敏、腫瘤、器官移植、哮喘、內分泌失調及血液等疾病的治療。

利華制藥甲潑尼龍琥珀酸鈉原料藥通過 CDE 技術審評，表明該原料藥符合國家相關藥品審評技術標準，已批準在國內上市制劑中使用;有利于溢多利加快原料藥產業布局，完善原料藥產品結構，提升公司市場競爭力。

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